Atelier 高标准

Système de laboratoire de Suzhou Bo Lante Engineering Co., Ltd.

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Atelier 高标准

Nom de l'information:	Atelier 高标准
Publié:	2015-05-14
Validité:	360
Caractéristiques:
Quantité:	100000.00
Description Prix:
Description détaillée du produit:	Norme 高标准 (Good Manufacturing Practice) est d'assurer la qualité des médicaments prescrits dans le système de production en continu. Il est de réduire processus de production de drogue afin de minimiser le risque d'échec et conclu. 高标准 contient tous les aspects des exigences, de la plante au sol, l'équipement, le personnel et la formation, la santé, la purification de l'air et de l'eau, de la production et de la documentation. "高标准" Good Manufacturing Practice est l'abréviation anglaise, signifie en chinois "Bonnes Pratiques de Fabrication", ou "Good Manufacturing Practice" est un accent particulier sur la qualité des produits et la mise en ?uvre de l'autonomie du système de santé et de gestion de la sécurité dans le processus de production . Principe nécessite des règles de validation pour mettre en ?uvre la vérification de la certification 高标准, la validation du procédé a les exigences spécifiques suivantes: 1, le processus clé doit être examiné avant la vérification ou de validation; 2, avant que le nouveau processus de commande ou une nouvelle méthode de préparation, vous devriez vérifier leur routine applicabilité de la production, l'utilisation de certains matériels et équipements spécifiques pour déterminer le processus de production devrait être en mesure de répondre systématiquement à la production et les exigences de qualité du produit. 3, le processus de changements majeurs de la production doit être vérifié; 高标准 matériau 1. mur végétal de purification de la construction de l'atelier, la feuille supérieure utilisent généralement plus d'une plaque d'acier de 50 mm d'épaisseur sandwich de couleur, qui se caractérise par une belle, une forte rigidité. Arc coin, portes, encadrements de fenêtres et autre général utilise fabrication spéciale d'oxyde d'aluminium. 2. sol peut être utilisé époxy artésien Ping Ping ou le plancher en plastique résistant à l'usure avancée, les exigences anti-statiques, le choix du type anti-statique. 3. Le retour d'air en t?le galvanisé à chaud, attaché à purifier l'effet bonne isolation mousse ignifugée plaque en plastique PF. 4. HEPA cadre en acier inoxydable, belle et propre, la t?le perforée de treillis métallique de peinture aluminium, pas de poussière de rouille, nettoyage approprié. 高标准 purification de salle blanche paramètres: la fréquence de ventilation: 100 000 fois; ≥15 ≥20 10000 fois; 1000≥30 fois. Pression: l'atelier principal adjacent à la salle ≥5Pa vitesse moyenne du vent: 10, 100 0,3-0,5 / s; températures hivernales> 16 ℃, l'été <26 ℃; fluctuation de ± 2 ℃. Humidité 45-65%; 高标准 atelier de poudre humidité autour de 50% est approprié; atelier électronique humidité légèrement plus élevée pour éviter l'électricité statique. Bruit ≤65dB (A); reconstitution d'air frais est de 10% -30% du volume total d'air; éclairage 300LX.

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